Blinatumomab è apparso sicuro ed efficace negli adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta a precursori B, recidivata o refrattaria.
Uno studio, che ha coinvolto 189 pazienti con leucemia linfoblastica acuta cromosoma Philadelphia-negativo, ha valutato Blinatumomab, un anticorpo bispecifico ( BITE ) che attiva le cellule T contro CD19.
Tutti i pazienti avevano una malattia refrattaria o avevano avuto una recidiva entro 12 mesi dalla diagnosi primaria o trapianto allogenico di cellule staminali.
L'età mediana dei pazienti era di 39 anni.
La stragrande maggioranza delle cellule della leucemia linfoblastica acuta esprimono CD19 alla diagnosi primaria, così come nel corso della malattia recidivata o refrattaria.
I pazienti hanno ricevuto Blinatumomab mediante infusione continua in un regime di 4-settimane-on e di 2 settimane-off.
I pazienti hanno ricevuto una mediana di due cicli ( range 1-5 ).
Nel primo ciclo sono state somministrate dosi giornaliere di 9 microg, e i pazienti che hanno risposto hanno continuato a ricevere 28 microg al giorno.
Complessivamente, il 43% dei pazienti ha raggiunto remissione completa o remissione completa con parziale recupero ematologico.
Le risposte si sono verificate in tutti i sottogruppi di pazienti, tra cui i pazienti che erano stati o non erano stati sottoposti in precedenza a trapianto allogenico di cellule staminali o a terapia di salvataggio, e l'80% delle risposte si è presentato durante il primo ciclo.
La sopravvivenza mediana libera da recidiva è stata pari a 5.9 mesi, e la sopravvivenza mediana globale è stata di 6.1 mesi.
Gli eventi avversi di qualsiasi grado più frequentemente osservati sono stati: piressia ( 59% ), cefalea ( 35% ) e neutropenia febbrile ( 29% ).
I più comuni eventi avversi di grado 3 o superiore sono stati: neutropenia febbrile ( 26% ), anemia ( 15% ) e neutropenia ( 15% ); il 2% dei pazienti ha presentato sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o maggiore.
La cefalea ( 4% ), la encefalopatia ( 3% ) e la atassia ( 2% ) sono stati i più comuni disturbi del sistema nervoso di grado 3 o superiore.
Tre pazienti sono andati incontro ad eventi avversi correlati al trattamento di grado 5, tra cui 2 casi di sepsi e 1 caso di infezione da candida. ( Xagena2014 )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Meeting, 2014
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